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痹通药酒结合云南白药直肠滴注治疗各种新鲜骨折的疗效观察 莫仁
作者国医网 日期/时间2012-10-30 08:46 来源莫仁景
【摘要】 目的 观察四知堂痹通药酒结合云南白药直肠滴注治疗各种新鲜骨折的安全性和疗效。方法 用痹通药酒联合云南白药直肠滴注
 


 

【摘要】  目的 观察四知堂痹通药酒结合云南白药直肠滴注治疗各种新鲜骨折的安全性和疗效。方法  用痹通药酒联合云南白药直肠滴注给药治疗;2周为1个疗程,视骨折部位可观察2~12个疗程后进行统计,评价疗效。结果  四知堂痹通药酒结合云南白药直肠滴注治疗新鲜骨折的总有效率(优+良)93.51%,其中优、良、可、差者各占据49.35%(32/65)、44.16%(29/65)、6.49%(4/65)、0%,第4周X线骨痂生长评分>2者占84.42%(55/65),<2者占15.58%(10/65),第7天疼痛积分=0者占74.03%(48/65),疼痛积分=10者占25.97%(17/65),第14天肿胀积分=0者占85.71%(56/65),肿胀积分=10者占14.29%(9/65)。结论  四知堂痹通药酒结合云南白药直肠滴注治疗新鲜骨折有良好的临床疗效。

【关键词】 骨折  痹通药酒  云南白药  直肠滴注

 

我院骨伤科诊治新鲜骨折从活血理气止痛着手,采用四知堂痹通药酒结合云南白药直肠滴注治疗各种新鲜骨折65例,取得了满意的效果,现总结如下:

    1  临床资料

1.1  一般资料 2007年4月~2008年12月来我站门诊诊治的种新鲜骨折患者65例,男35例,女30例,年龄18~65岁,平均年龄43.05±16.47岁,病程最长者21天,最短者1天,平均5.95±2.24。闭合性骨折56例,开放性骨折9例;骨折损伤类型:横形25例、斜形29例、粉碎性8例、螺旋形3例;③骨折损伤程度:移位38例、重叠16例、分离11例。

1.2病例选择

诊断标准  参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床指导原则》[1]的评定标准制定。(1)骨折中医辨证标准:凡跌打损伤出现疼痛,肿胀,骨擦音,异常活动,肢体活动受限,皮肤瘀斑,舌质暗红或有瘀斑,苔白,脉弦数,属气滞血瘀证者。(2)西医诊断标准:①有直接、间接外伤史;②全身症状:无并发症的单纯骨折,全身症状不明显或不严重;③局部症状:疼痛和压痛,局部肿胀,功能障碍,畸形,异常活动,骨磨擦音;④X线检查:可以明确骨折的诊断,可确认骨折类型、移位方式、骨折端形态等局部变化,并排除病理性骨折。(3)骨折分类:①骨折损伤性质:闭合性或开放性;②骨折损伤类型:横形、斜形、粉碎性、螺旋形等;③骨折损伤部位:上肢、下肢、胫骨、桡骨等;④骨折损伤程度:移位、重叠、分离等。

纳入标准:①符合中医辨证标准和西医诊断标准;②年龄:18~65岁。③3周以内新鲜性四肢骨折。

排除标准(包括不适应证或剔除标准):①由肿瘤等因素所致的病理性骨折;②三度开放性骨折,合并感染性骨折或严重脏器损伤骨折;③妊娠或哺乳期妇女;④对本药过敏者;⑤合并有心血管、肺、肝、肾、脑、造血和内分泌系统等严重原发性疾病;⑥精神病患者;⑦服用与该药功能主治相近似的药物及对骨折愈合有影响的药物;⑧骨折达不到功能复位标准,复位后无法进行有效固定者;⑨凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

2 治疗及观察方法

2.1  治疗方法 患者经骨科手术复位后,采用痹通药酒(国药准字Z41022397  汝州市四知堂药业有限公司)5-10ml,云南白药(国药准字Z53020799  云南白药集团股份有限公司)1g,用   0.9%NS100ml溶解稀释后直肠滴注,2次/日。2周为1个疗程,视骨折部位可观察2~12个疗程后进行统计,评价疗效。

2.2直肠滴注的操作方法:将直肠滴注的药液装入输液瓶,(适当加温,温度保持在35-40度之间,) 接上不带针一次性输液管,排气后,在输液管过滤器下口接一次性直肠滴入PVC导管,前端涂上润滑剂(液体石蜡或者食物油),让患者取左侧卧位,暴露肛门,护士经患者肛门将PVC导管插入直肠内10—20CM(儿童:5—10CM。),然后开启输液速度控制开关将药液滴入速度调控在60滴/min滴入直肠。

2.3 观察项目:

2.3.1  安全性观察  (1)一般体检项目;(2)血、尿常规化验;(3)心、肝、肾、功能检查。

    2.3.2  疗效观察  (1)促进骨折愈合情况;(2)消肿情况;(3)止痛情况。

2.4 统计学处理方法  统计学分析采用SPSS13.0软件包进行数据处理,所有数据均以平均数±标准差        表示,治疗前后计量指标改变用t检验,组间计数资料比较采用χ2检验。疗效比较用Ridit检验、P<0.05为差异具有显著性意义。

3  治疗结果

3.1  疗效判断标准   参照国家中医药管理局《中药新药临床研究指导原则》[2]的评定标准制定。

愈合标准  (1)骨折的临床愈合标准:①局部无压痛,无纵向叩击痛;②局部无异常活动;③X线照片显示骨折线模糊,有连续性骨痂通过骨折线;④功能测定:在解除外固定情况下,上肢能平举1kg重物达1min,下肢能连续徒步行3min,并不少于30步。连续观察2周,骨折处不变形,则观察的第1天即为临床愈合期。②、④两项功能测定必须慎重,以不发生变形或再骨折为原则。(2)骨折的骨性愈合标准:①具备骨折临床愈合的标准条件;②X线照片显示骨小梁通过骨折线。(3)观察骨折部位临床愈合时间参考值与平均时间:尺桡骨干骨折:6~8周,平均7周;肱骨干骨折:4~8周,平均6周;股骨干骨折:8~12周,平均10周;胫骨干骨折:7~10周,平均9周。

疗效判定标准  骨折愈合时间按平均愈合时间计算。优:临床用药时间比同类骨折愈合时间提前1/3以上,达到临床愈合标准者;良:临床用药时间比同类骨折愈合时间提前1/4~1/3,达到临床愈合标准者;可:临床用药时间比同类骨折愈合时间提前1/5~1/4,达到临床愈合标准者;差:临床用药时间与同类骨折愈合时间相同者。

记录评分标准

1)X线骨痂生长变化情况评分:①无骨痂生长,骨折线清晰(0分);②少量内外骨痂形成,密度淡(2分);③较多内外骨痂形成,密度略高(4分);④骨痂大量形成,骨折线消失(6分)。

2)疼痛:①无痛(0分);②可忍受的疼痛,不要求服用止痛药,睡眠不受干扰VAS为1~3 (2分);③疼痛明显,动则加重不能忍受,需服用少量止痛药,睡眠受干扰,VAS为3~7(4分);④疼痛剧烈,难以忍受,需服用镇痛药,睡眠严重受干扰,VAS为7~10(6分)。

3)肿胀:①骨折处无肿胀(0分);②组织略肿胀,皮肤纹理略浅,骨折平面的肢体周径大于健侧0.5~1cm (2分);③肿胀明显,皮纹明显变浅,骨折平面的肢体周径大于健侧1.1~2.0cm(4分);④严重肿胀,表皮发亮,皮纹消失,骨折平面的肢体周径大于健侧2.1cm以上(6分)。

3.2 治疗结果 

实验表明四知堂痹通药酒结合云南白药直肠滴注治疗各种新鲜骨折的总有效率(优+良)93.51%,其中优、良、可、差者各占据49.35%(32/65)、44.16%(29/65)、6.49%(4/65)、0%,第4周X线骨痂生长评分>2者占84.42%(55/65),<2者占15.58%(10/65),第7天疼痛积分=0者占74.03%(48/65),疼痛积分=10者占25.97%(17/65),第14天肿胀积分=0者占85.71%(56/65),肿胀积分=10者占14.29%(9/65)。以上指标均证明四知堂痹通药酒结合云南白药直肠滴注治疗各种新鲜骨折有良好的临床疗效。

3.3安全性观察  治疗前及治疗后血红蛋白、白细胞计数、血小板计数、肝肾功能、心电图、尿常规等检查均未见异常,临床上无差异,且未出现不良反应。

    4 讨论  

中医骨伤学认为“骨折损伤气血,致血离经脉妄行,恶血留滞,形成血瘀以至气血运行失常,瘀积不散,为肿为痛” ,“ 经络不通,气血运行不畅,致气滞血瘀,经络不通则痛,气血瘀积则肿” 。临床治疗以活血化瘀、消肿止痛、舒脉壮骨为主。四知堂牌痹通药酒已有近400年的临床历史,对风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、产后中风、跌打损伤等疼痛病有奇特疗效,为历代医家推崇。痹通药酒由草乌、当归、高良姜、丁香等四味药组成。其中草乌性热,味辛苦,具纯阳性,功专助阳,上助心阳,下补命门,内湿脾土,外固卫阳,用以散经络之风、寒、湿、邪,为君药;当归性温,味 甘、辛,苦泄温通、止痛、补血、活血、养血,为臣药;高良姜性热,味辛,具有祛风散寒、行气止痛之功,丁香性湿、味辛,具有温中降逆、补肾助阳之功,二者分为佐药、使药。全方配伍,温通结合,标本兼顾,共奏清络通痹、活血化瘀、消炎止痛之功。国内外学者报道认为服用四知堂痹通药酒后,可在患者体内产生一种溶血素,这种溶血素通过抑制患者体内的血细胞、血清及关节液的沉降和升高,并溶解血细胞、血清及关节液中的沉附物,从而达到疏通经络、活血化瘀、消炎止痛的治疗效果。云南白药具有化瘀止血,活血止痛,解毒消肿的功效,用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤等症有特效。从试验研究证实,将二药有机地配合起来,能扩张血管,活跃微循环:给药后大约10天左右可使管径由1~2μm扩张至1.5~4μm。对全血黏度增高引起红细胞变形功能降低也有抑制效果。通过活血化瘀,保护血管壁,改变血液理化性质,降低血液黏滞性,抑制血小板聚集。从而促进瘀血、炎症的吸收。同时具有减轻组织水肿、出血、炎性细胞浸润的作用,可以改善骨折局部的微循环,起到消肿止痛的作用,同时促进骨折局部血供,激活细胞分裂,有助于骨折愈合。

直肠滴注给药方法是从传统的灌肠治疗方法改进而来的一种有效方法。中医学认为,大肠具有传化糟粕、吸收部分水液的功能。由于肺与大肠通过经脉络属构成表里关系,药物自大肠吸收入体内,通过经脉复归于肺,肺朝百脉,宣发通降,将药物输布于五脏六腑、四肢百骸,从而达到整体治疗作用。现代医学认为,直肠的肠壁组织是具有选择性吸收和排泄功能的半透膜。,其通透性高、肠壁孔隙大、蛋白质结合率低、可使药物分布容积呈增大趋势的优点。另外直肠富有丰富的静脉丛,药物可通过下列两条途径发挥全身疗效:一条是经门静脉进入肝脏,再进入体循环;另一条是经下腔静脉进入体循环。淋巴组织也参与了药物的吸收。且直肠给药吸收后维持时间较长,进入体循环的量为50 %~70 %,作用速度与静脉用药类似。表明直肠滴注给药,药物易被吸收,且药物吸收后除产生局部治疗作用外,大部分还通过下腔静脉进入体循环直接发挥药效,既可减少药物在肝脏发生化学变化造成肝损害,同时避免了药物经口服被消化液分解破坏的弊端,大大提高了药物的生物利用度。

临床研究表明四知堂痹通药酒结合云南白药直肠滴注治疗各种新鲜骨折的总有效率(优+良)93.51%,其中优、良、可、差者各占据49.35%(32/65)、44.16%(29/65)、6.49%(4/65)、0%,第4周X线骨痂生长评分>2者占84.42%(55/65),<2者占15.58%(10/65),第7天疼痛积分=0者占74.03%(48/65),疼痛积分=10者占25.97%(17/65),第14天肿胀积分=0者占85.71%(56/65),肿胀积分=10者占14.29%(9/65)。而且四知堂痹通药酒结合云南白药直肠滴注在临床试验中未出现不良反应,安全性好。说明该药为目前临床上骨伤科治疗骨折的安全有效的药物,值得推广应用。

 

【参考文献】
 
 1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994.

  [2]中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002.

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